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口腔种植牙手术机器人系统临床试验启动

   日期:2020-09-21     来源:空军军医大学口腔医院    作者:任楠    浏览:7    评论:0    
核心提示:8月10日,空军军医大学口腔医院召开口腔种植牙手术机器人系统在临床应用中的安全性和有效性临床试验启动会。临床试验机构主任张

8月10日,空军军医大学口腔医院召开“口腔种植牙手术机器人系统在临床应用中的安全性和有效性临床试验”启动会。临床试验机构主任张铭院长亲自参加会议并致辞,国家重点实验室主任赵铱民教授介绍了种植牙机器人的研究历程并对临床试验的实施做出了要求,申办方北京雅客智慧科技有限公司王利峰总经理介绍了产品的使用,主要研究者、数字化口腔医学中心白石柱主任宣布了临床试验授权分工。临床试验机构办公室主任、药剂科冯斌主任,检验科黄萍主任,影像科王培主任及相关试验人员参会。


为解决种植牙植入手术中种植修复的精准设计,种植手术中非直视条件下的精准手术和多牙缺失种植牙植入的精准即时修复问题,赵铱民教授带领的课题组从2013年起,开始研制种植牙机器人。他们与北京航空航天大学机器人研究所密切合作,应用视觉传感、力学传感和微型模块化机器人等技术设计研制口腔种植牙机器人系统,解决了空间映射、精准对位、随动、自控操作等多个难题,终于研制出世界首台自主式种植牙机器人,具有精准、高效、微创、安全等优点,实现了手术区域解剖结构的判读重现、种植方案精准规划、种植手术全程自动精准实施、手术实时导航校准等功能,并于2017年9月顺利完成了世界首例自主式种植牙机器人种植手术。目前,种植牙机器人项目已顺利完成前期临床试验,共治疗缺牙患者30余例,都取得了满意的修复效果。



种植牙机器人相关知识产权已于2018年3月授权于北京雅客智慧科技有限公司,进行产品转化。公司依照医疗器械管理体系的要求和医疗器械研发和生产的相关规定已完成了机器人的生产,并顺利通过了国家药品监督管理总局认证的医疗器械检测机构的检测,产品已具备开展临床试验的条件。本次临床试验将进一步验证口腔种植牙手术机器人系统在临床应用中的安全性和有效性,试验将按照前瞻性、多中心、优效性、随机、平行对照的试验设计方法进行。



空军军医大学口腔医院将于即日起开始本次临床试验,试验需募集部分缺牙患者作为志愿者参加试验工作,有意参与本试验者请扫描下方二维码获取试验相关信息。


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